הגישה שלי

לאורך שלושה עשורים ניהלתי מערכות איכות בעולם הפארמה,
והובלתי תהליכים של בקרה, שיפור ועמידה בתקנים.
הניסיון הזה מאפשר לי לראות את המערכת מבפנים, ולתרגם תקינה ונהלים לכלים שמקדמים סדר, יעילות ואחריות ניהולית.
כיום אני משתמשת גם בכלים מבוססי בינה מלאכותית כדי לדייק תהליכים ולפשט עבודה ניהולית ורגולטורית.

​

תחומי התמחות עיקריים

​✔ ניהול מערכות איכות ורגולציה (QA)

​✔ מתן שירותי רוקחות   (QP, QPPV) - גם לתקופות קצרות חל"ד חופשה וכד'
✔ הקמה ושדרוג של מערכות GMP/GDP
✔ ניהול מבדקים, ביקורות והכנה לביקורות.
✔ כתיבת נהלים.
✔ תמיכה אסטרטגית בתהליכי שינוי, מיזוג או שדרוג מערכות
✔ ליווי צמוד למנהלי איכות וצוותי ניהול

​

מה קורה כשאיכות מנוהלת נכון

כשמערכת האיכות והרגולציה מנוהלת באופן מסודר וברור, העבודה הופכת יציבה ויעילה יותר,
התקשורת בין הגורמים בארגון משתפרת, ונוצר שקט שמאפשר להתמקד בצמיחה ובשיפור מתמשך.

​​

איכות טובה מתחילה בסדר, בהקשבה ובאחריות.

​

​

​